Nécessité de contrôle pour tout dispositif médical au Maroc :

dispositif médical au marché marocain représente un potentiel :

L’expansion de l’offre des dispositifs médicaux :

Le marché des dispositif médical (DM) se développe en fonction et grâce à l’expansion de l’offre de soins et dispositif au Maroc.

Marché du dispositif médical en évolution :

Le système de santé marocain et le corps médical est composé de l’ensemble des institutions, des ressources et des actions organisées pour mettre en œuvre les principaux objectifs. Ce système est composé du secteur public, du secteur privé à but non lucratif, du secteur à but lucratif et du secteur traditionnel informel. 

Exigences sur le marché du dispositif médical :

Dans ce but, et face à la demande croissante de l’utilisation de ces dispositifs, il est nécessaire de se préparer et de se conformer aux conditions internationales, notamment dans le domaine de la matériovigilance (MV), qui vise à surveiller les incidents résultant de l’utilisation des dispositifs médicaux après qu’ils aient été mis sur le marché afin de d’améliorer et sécuriser les patients et, en définitive, d’améliorer la qualité et l’efficacité de l’utilisation du dispositif.

dispositif médical

dispositif médical

Le système de vente des dispositifs médicaux au Maroc sous contrôle :

Suivi de la sécurité des dispositifs médicaux :

Cependant, le Maroc est confronté à certains défis liés à mise en place d’un système d’information structuré, y compris une base de données centralisée comme les médicaments, un système de codage cohérent et normalisé des dispositifs médicaux permettant l’évaluation et le suivi de la sécurité de ces dispositifs, avec des guides MV.
Estimation du marché marocain de dispositif médical :
En 2017, le marché marocain de dispositif était estimé à environ 80 000 dispositifs médicaux. La gamme de dispositif disponibles sur le marché est extrêmement large et son nombre élevé. La mondialisation et la liberté du commerce mondial rendent la diffusion du dispositif très facile et le risque lié aux défauts de qualité très haut.
D’une manière générale, le marché (en volume) est dominé par les nouveaux équipements, notamment dans le secteur public.
Avec un corps médical humain d’environ 250 agents et distributeurs enregistrés, le Maroc se positionne comme un centre de redistribution de dispositif vers le reste de l’Afrique. Les fabricants vendent le dispositif aux distributeurs qui assurent ensuite la vente aux utilisateurs finaux.
Cependant, certains distributeurs ne sont pas spécialisés et ne sont généralement pas considérés comme des experts en la matière. Certains fabricants du dispositif forment les distributeurs des dispositifs médicaux aux aspects liés au service et organisent aussi directement des sessions de formation pour les utilisateurs finaux.

La vente et l’achat des dispositifs au Maroc :

L’achat du dispositif médical :

L’achat d’un dispositif médical est une action économique, technique et de gestion dans laquelle un produit est acquis en échange d’une compensation financière.
L’achat est non seulement l’une des fonctions clés à remplir, mais aussi l’une des plus complexes car elle nécessite une compétence logistique : maîtrise de la diversité des dispositifs médicaux, mobilisation et synergie des acteurs clés.

Réglementation marocaine sur le dispositif médical :

La réglementation marocaine sur le dispositif médical est alignée sur les normes internationales et les règles de l’OMS qui renforcent les exigences liées à la conformité du dispositif médical, leur conception, leur production et leur mise sur le marché.
Ces dispositifs médicaux sont étroitement sous diagnostic et contrôle par les autorités sanitaires et les organismes de marquage CE (organismes notifiés).
Production et fabrication du dispositif médical sur le Maroc :
La production industrielle marocaine de dispositifs médicaux est négligeable par rapport aux importations. La majorité de cette production marocaine, dont la matière première est totalement importée, est vendue au Maroc.
Contrairement aux entreprises pharmaceutiques qui sont de grandes entreprises, souvent multinationales, les fabricants de dispositifs médicaux sont souvent de petites entreprises, plus nombreuses.
En outre, les fabricants de dispositif médical doivent être au courant de la réglementation pour pouvoir maintenir leurs dispositifs médicaux sur le marché.

Nécessité de contrôle pour tout dispositif médical :

Pour conclure cet article, tout au long de son cycle de vie, un dispositif médical nécessite une surveillance, que ce soit en phase de pré-commercialisation pour obtenir l’autorisation de mise sur le marché ou en phase de post-commercialisation, et plus particulièrement pendant sa phase d’exploitation, lorsqu’il est utilisé, pour garantir sa fiabilité.
Le règlement MD, les systèmes de contrôle et de gestion de la qualité doivent être constamment mis à jour au même rythme que le MD production sur le marché mondial. L’implication de tous parties prenantes (fabricants, importateurs, régulateurs, prestataires de soins de santé, patients, utilisateurs) est la plus certaine garantie de maîtriser ce marché médical.

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